批北京三类医疗器械许可证需要满足的要求

更新:2024-07-22 14:10 发布者IP:120.244.40.40 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
服务内容
办理医疗器械经营许可证
服务地区
北京
品牌
优异帮
关键词
北京医疗器械经营许可证,三类医疗器械公司注册要求,医疗器械公司注册面积要求,北京医疗器械公司代办注册,北京医疗器械公司人员要求
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
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产品详细介绍

办理北京医疗器械许可证提供办公室库房

北京医疗器械许可证办理对经营地址有哪些要求

2022北京办理医疗器械许可证办理流程及时间


医疗设备和日常人们的生活息息相关,销售医疗器械产品也成为了比较火的行业



办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求,对办公室库房的布置也有要求,我们会派的人员上门为您指导



医疗器械许可证办理所需材料:

一、企业名称预先核准通知书

二、含6840需要主管检验师检验学,不含6840需要质量管理人医学相关

三、房屋租赁合同和房产证复印件

四、公司联系电话和邮箱

五、所办理产品的产品注册证


经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米



批医疗器械许可证需要满足的要求


一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历

二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人

三、经营面积和库房必须符合药监规定


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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