3、办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证。
三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久？
（一）受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不 予受理的决定，并告知申请人向有关行政
Standards for Registration and Application Materials ofDomestic Third Class and Overseas Medical Devices (National DrugAdministration [2005] No.111). If the application items do not needto obtain the administrative license according to law, theapplicant shall immediately inform the applicant of not acceptingthe application; if the application items do not fall within thescope of functions and powers of the administrative organ accordingto law, the applicant shall immediately reject and inform theapplicant to the relevant administration
