传统的膏药贴办理械字号还是健字号,械字号和健字号的区别,

2024-12-23 10:30 115.57.95.163 1次
发布企业
北京杰东认证-代办批号,来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
北京杰东认证服务有限公司
组织机构代码:
911101075938696919
报价
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业务范围
健字号、械字号、消字号、吉林健字号
区域
全国接单 ,
保障
办理不下来全额退款
关键词
健字号,医疗器械,OEM贴牌代加工
所在地
北京、山东、吉林、安徽、河南等地多个分公司多地加工厂
联系电话
136-138-54854
全国服务热线
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总经理
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产品详细介绍

械字号和健字号的区别,膏药办理械还是健字

医疗器械(械字号)和健字号(保健用品健字号)是两种截然不同的批准文号,它们代表了两种完全不同的产品类型。
械字号,顾名思义,是指医疗器械的批准文号,必须是物理作用,不能有药无效果,它涵盖了直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品。这些产品需经过国家食品药品监督管理局的严格审批,以确保其安全性和有效性。无论是用于治疗、预防还是诊断疾病的器械,只要涉及到人体,就必须遵循严格的审批流程。例如,膏药等产品也属于械字号医疗器械。
健字号申请:外用健字号即是保健用品,健字号是针对一些想宣传产品特性的外用保健理疗康复产品的批号手续,体现产品功效,适应人群,可功能性命名健字号的申报剂型可分为:粉剂,膏剂,液体,凝胶剂型。
命名:功能+保健+剂型例如:舒筋活络保健膏/贴/液
申报批号所需资料:
①  产品审核表
②营业执照电子版
③身份证电子版照片
④样品300g/mL
申报流程:写材料先初审-签订合同-提交申报-批文完成-包装设计-印刷生产。
销售渠道:线上淘宝拼多多等平台,线下:理疗店,养生馆,加盟店,个人诊所,私人医院等渠道
健字号优势:好宣传,好推广。
健字号流通所需手续:批号+检测报告+生产厂家资质。这类产品仅具有保健作用,不具备治疗作用。它们主要用于调节人体生理功能,但并不具备医疗效果。此类产品通常由省级药监局进行审批,相较于械字号产品,其审批标准相对宽松。
来说,械字号代表的是医疗器械,具有治疗和预防疾病的功能,而食健字号代表的是保健食品,两者在审批机构、审批标准和用途上都有明显的区别。消费者在选择医疗器械或保健用品批号时,应根据自己的需求和健康状况,选择合适的批准文号和产品类型。也需要注意产品的质量、生产厂家资质以及使用方法,以确保安全和有效。 1925945397.jpg


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成立日期2021年09月24日
法定代表人蔺娅丽
注册资本5000
主营产品代办中成药批号,OEM贴牌来料代加工、健字号消字号,日用品、械字号,妆字号,院内制剂批号手续,全国各种净化车间建厂下证
经营范围技术开发;技术咨询;技术交流;技术转让;技术推广;技术服务;软件服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;计算机系统服务;产品设计;销售化妆品、消毒用品、一、二类医疗器械、家用电器、家具、日用百货、工艺品(不含文物、象牙及其制品);企业管理咨询;市场调查;组织文化艺术交流活动(不含演出);承办展览展示服务;药品零售;保健食品经营;食品经营(销售预包装食品);食品生产许可;医疗服务;生活美容服务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;药品零售、保健食品经营、食品经营(销售预包装食品)、食品生产许可、医疗服务、生活美容服务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介公司主要经营:技术开发技术咨询技术交流,技术转让技术,推广技术服务软件服务软件开发基础软件服务应用软件服务销售化妆品消毒用品一类一二类,医疗器械家用电器家居日用百货工艺品,药品,零售,保健,食品,经营食品,经营食品生产许可,医疗服务生活美容服,药品,零售,保健食品,销售经营食品,经营食品生产,许可医疗服务。可以解决国药准字,健字号,院内制剂,吉林健字号、化妆品,医疗器械,消毒用品,药食同源产品批号 ...
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