办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件?

更新:2024-07-18 14:50 发布者IP:120.244.40.77 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
服务内容
提供医疗器械库房及冷库
服务地区
北京
品牌
优异帮
关键词
医疗器械备案凭证,北京医疗器械备案,医疗器械备案要求,医疗器械备案面积,医疗器械备案人员
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
常先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

大家好,给大家详细介绍一下办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件,满足以下三点,需要找一个60平方米左右可以办理营业执照的商用或者商住两用的办公室。第二,做医疗器械批发的可以在办公室内设置库房,零售不需要设置库房,但是办公室楼层必须在三层以下。三,公司需要有一个毕业满三年的大学医学相关的质量管理员,例如护士学、生物医学、工程医学、医疗器械学等。满足以上条件就可以办理了,


医疗器械一些经营许可证备案,都是针对线下的一些企业,给大家介绍一下这个医疗器械网络销售备案,主要是针对这个线上的一些企业。医疗器械网络销售备案呢,


一般都分为两种,种就是入住型,第二种是这个自建型。入驻行的话,就是顾名思义它是入住一些别的企业,像这个网店,淘宝、天猫这些这些企业,这办这个入住行的话是比较简单一点的,只需要这个平台的入驻协议,另外提供这些企业的医疗器械备案或者是医疗器械经营许可证就可以了。自建型的话相对复杂一点,因为的话间入住自建型的需要先办这个互联网药品信息服务资格证书。


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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