三类医疗器械经营许可证申请材料

更新:2024-07-07 07:00 发布者IP:222.128.55.201 浏览:0次
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大通天成科技集团有限公司商铺
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主体名称:
大通天成科技集团有限公司
组织机构代码:
911102286976988235
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品牌
大通天成
关键词
医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证
所在地
北京市大兴区西红门兴创国际中心A座
手机
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李女士  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

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  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

  4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

  5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

  6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

  7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;

  8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章;

  9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

  10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。


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成立日期2020年03月03日
法定代表人安风青
注册资本5000万人民币
主营产品外资增值电信经营许可证,icp许可证,sp许可证,isp许可证,edi许可证,cdn许可证,idc许可证,呼叫中心许可证
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;社会经济咨询服务;非居住房地产租赁;物业管理;广告设计、代理;广告制作;广告发布;组织文化艺术交流活动;会议及展览服务;企业管理;企业管理咨询;计算机系统服务;专业设计服务;劳务服务(不含劳务派遣);建筑物清洁服务;税务服务;汽车新车销售;汽车旧车销售;日用杂品销售;食用农产品零售;化妆品零售;针纺织品销售;服装服饰批发;鞋帽零售;箱包销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);五金产品零售;建筑材料销售;机械设备销售;电子产品销售;通讯设备销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:基础电信业务;第一类增值电信业务;第二类增值电信业务;代理记账;专利代理;互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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