2024年针对传统中药制剂产品手续审批有哪些新规，国家方面有那些扶持政策呢？

代办批号，来料加工，非常荣幸能够为您提供相关服务。近年来，中药制剂市场获得了快速发展，为了规范和促进中药制剂产品的审批和发展，国家在2024年针对传统中药制剂产品手续审批方面推出了一系列新规，并制定了相应的扶持政策。以下将从业务范围、区域和保障三个方面为您详细介绍相关内容。

一、业务范围

• 1.健字号：在2024年的新规中，健字号的传统中药制剂产品手续审批流程将更加便捷高效，加快产品上市速度。市场的认可度更高，可          以审批的产品类型更广泛，可以体现的产品功效更多，可以直接产品功效命名，更加直观，包括适应人群，例如很多敏感也可转            换体现，三高方面，清心，三高，稳压，减脂。

• 2.械字号：对于传统中药制剂产品获得械字号的申请，21年国家食品药品监督管理局发布针对医疗器械的新规定，含有草药的产品不可            以做医疗器械，医疗器械产品必须是物理作用的，不可以有药物作用，这方面我们将提供更多的指导和支持，加快审批流程，降            低企业的经营成本。可以达到合法自产自销。

• 3.消字号：符合相关条件的传统中药制剂产品可获得消字号认证，产品是消毒抗抑菌制剂，消杀剂，都是符合消字号手续申报的，受到市场的影响，很多省份在产品的审批时候更加谨慎，在审批剂型上面很多省份都做了明确规定，甚至每个地区结束审批的剂型都不一样的，很多地区只接受液体，凝胶，像很多膏剂，粉剂等，都不接受审批，也只是少部分省区，在申报产品的成份，不同的地区都有不同的要求，有些部分地区要求是不能有草药成分，或者是草药的提取物，或者只允许显示抑菌成分，包括商标类别也是有要求的，5类商标小项里面必须有消毒剂，卫生用品等要求，这将提升产品的市场竞争力。

• 4.院内制剂：针对院内制剂的传统中药产品，鉴于目前医院的情况，国家集采，药品是零加成的限制，医院也需要盈利，需要运营，很多医院都有自己擅长的科室，有独特的治疗方法，独特的配方，并且院内制剂是可以自主定价的，中药制剂或者中药饮片符合条件的情况下是可以纳入医保支付方式的，院内制剂是必须在医疗机构销售的，也可以通过医联体，各个医疗机构达到资源共享，目前国家政策是放开加工问题，需要做院内制剂的单位，需要有医疗机构执业许可证，和医疗机构制剂许可证，原来院内制剂不允许委托加工的，目前国家政策放开，没有院内制剂室的单位可以接受委托加工，国家将加强监管力度，确保产品的质量和安全性，提升中医院的医疗水平。

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二、区域

• 全国接单：我们的服务覆盖全国各地，无论您的企业位于哪个地区，我们都能够提供一站式的代办服务。您只需要向我们提供相关材料，其余的事宜都由我们来操办。

• ：我们有丰富的经验和youxiu的团队，能够为您提供专业的指导，确保您的申请能够顺利通过审批，减少您的后顾之忧。

三、保障

• 办理不下来全额退款：我们有信心为您提供高质量的代办服务，如果由于我们的原因导致您的申请未能成功办理，我们将为您全额退款，确保您的权益不受任何损害。

通过以上的介绍，相信您对2024年针对传统中药制剂产品手续审批的新规以及国家的扶持政策有了更清晰的了解。我们作为专业的代办服务机构，将全力以赴为您提供优质的服务，帮助您顺利完成产品的审批流程，实现更大的发展和成功。选择我们，就是选择了放心和专业！期待与您的合作！