海淀西二旗北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富全程代办周期短Zui快7天下证

1.有与经营范围相适应的营业场所和仓库，并有特定的面积要求；

2.具有国家认可的专门从事产品经营的在职人员；

3、应有具有中专以上学历的与产品管理相关的技术人员；

4.具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系。

许可证的所需材料

1.营业执照；

2.企业负责人、质量检验人员和技术人员的身份、学历和职称证明；

3.营业场所证明和地理位置图。

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》；

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，确保产品的可追

s sites and warehouses suitable for the business scope, andhaving specific area requirements; 2. On-the-job personnelrecognized by the state and specialized in product management; 3.There should be technical personnel related to product managementwith a technical secondary school education or above; 4. Have aquality management system suitable for the medical devices itoperates. Materials required for the permit 1. Business license; 2.The identity, educational background and professional titlecertificate of the person in charge of the enterprise, the qualityinspection personnel and the technical personnel; 3. Business sitecertificate and geographical location map. Mattersneeding