北京顺义北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱周期短Zui快7天下证

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

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一、三类医疗器械经营许可证如何办理

1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

y period of the medical device business license is only 5 years.If the term of validity needs to be extended upon expiration, themedical device trading enterprise shall, 6 months prior to theexpiration of the validity period, apply to the original departmentof validity. 2. It shall have a computer information managementsystem that meets the requirements of business quality managementof medical devices to ensure the traceability of business products.3. A sales record system and a quality management self-inspectionsystem shall be established. 4. When suspending business for morethan one year and re-operating, it shall submit a written report inadvance to the food and drug supervisory and administrativedepartment of the city where it is located, and shall resumebusiness only after checking that it meets the