真空系统是labconco冻干机的重要组成部分之一，冻干过程中，制品中的水分只有在一定的真空状态下才能进行升华，达到干燥的目的 。真空系统的运行效果将直接影响冻干制剂产品的质量和生产周期 。鉴于此，对冻干机真空系统常见故障的原因与解决方法进行了分析.
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冻干机是冻干制剂产品生产的关键设备，而真空 系统是冻干机的重要组成部分，其主要由干燥箱、冷凝 器、真空泵、罗茨泵、小蝶阀、箱阱隔离阀（大蝶阀、蘑菇 阀）、真空测试装置[真空仪、真空规管（压力传感器）]、放气装置、辅助装置、真空管道等组成。
真空系统原理图如图1所示，系统采用真空泵组， 形成强大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空， 一方面促使干燥腔室内的水分在真空状态下蒸发（升 华），另一方面该真空系统在冷凝器和干燥腔室之间形 成一个真空度梯度（压力差），使前箱水分升华后被冷 凝器捕获。
冻干机真空系统的运行效果将直接影响冻干制剂 产品的质量和生产周期，因此，做好冻干机真空系统的 维护，及时解决运行过程中出现的故障，对于保证生产顺利进行及产品质量均具有重要意义。
1 阀门膜片损坏导致真空泄漏分析与处理
故障现象：冻干机运行UT程序泄漏率测试时发现 真空数值逐渐上升，10min上升1Pa（10 μbar），超出允 许值[10min上升小于等于0.8 Pa（8 μbar）]，界面出现 真空报警。
故障分析方法如图2所示。
解决措施：
（1）检查真空探头表面和通信无异常，更换新的真 空计量探头并进行测试，出现同样的情况，故排除真空 探头原因。
（2）进行灭菌干燥，接着进行UT测试，出现同样的 情况，故排除水汽原因。
（3）手动开启UT测试，抽到一定真空数值时，手动 关闭蘑菇阀，检测泄漏位置。关闭蘑菇阀后发现前箱真
空数值逐渐上升，冷阱真空数值不变，则判断是前箱发 生泄漏；接着关闭前箱进气阀6V1，发现前箱真空数值 还是逐渐上升，则判断是前箱发生泄漏，不是进气段泄 漏影响造成的；随后检查前箱的大门密封圈、进料小门 密封圈、出料小门密封圈，未发现异常；接着对前箱腔 体相连接的阀门垫片进行拆开检查，发现是前箱 的一个阀门膜片破损造成的真空泄漏。紧接着进行阀 门膜片的更换，更换后又进行真空测试，未出现异常；然后又进行清洗灭菌，之后又进行真空测试，未出现异 常，真空泄漏率合格。
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