片剂的生产、运输等过程中不可避免地会受到震动或摩擦作用,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。关于脆碎度,北京清析技术研究院可提供如下检测项目:
碎片率测试:将一定数量的片剂放入一个器皿中,用机械力将其压碎,再用筛子将碎片筛出,Zui后计算碎片率。
三点弯曲试验:将片剂放在两个支撑点之间,在中间施加力,观察片剂的断裂情况,并记录施加力的大小。
压缩强度测试:将片剂放入一个夹具中,施加压力,观察片剂的断裂情况,并记录施加压力的大小。
硬度测试:用硬度计测量片剂的硬度,硬度值越高,表示片剂越难被压碎。
破碎时间测试:将一定数量的片剂放入一个器皿中,用机械力将其压碎,记录片剂破碎的时间,时间越短,表示片剂越脆。
北京清析技术研究院可对片剂、胶囊、异形片、钢化玻璃、玻璃、钢片等进行脆碎度的检测。
脆碎度测定方法
1、仪器装置
内径约286mm,深度约39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨碎料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂则产生滚动。圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电机相连,转速为25rpm±1rpm。每转动一圈,片剂滑动或滚动至筒壁或其他片剂上。
2、检查法
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。
对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。
脆碎度检测标准举例
1、JB/T 20105-2022 脆碎度检查仪
2、NF EN 16701:2014 国防能源材料 - 安全性、脆弱性 -脆碎度
3、JB/T 20105-2007 脆碎度检查仪
4、BS 3482-11:1991(1999 干燥剂试验方法第11部分:脆碎度和粉尘含量的测定
以上就是关于脆碎度检测的介绍,北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。