免费发布

通州土桥北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全时效快可靠快捷

更新:2024-02-23 14:03 发布者IP:221.222.176.136 浏览:0次
发布企业
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110114MA7N3W9A3C
报价
请来电询价
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
关键词
医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
联系电话
15501182773
手机
15501182773
联系人
马胜辉  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。首先,经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求。(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应

cation of the applicant; (3) investigate the actual site andreview the products; (4) grant the issuance of a class III medicaldevice license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations onSupervision and Administration of Medical Devices for the filing ofClass I medical devices and application for the registration ofClass II and III medical devices, the following materials shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalre; (3) product technical re; (3) productinspection report; (5); (5) clinical evaluation data; productspecification and label samples; (6) management systemdocuments related to product development and production; 1.Business license of medical and medical devices submitted by theope


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
通州土桥北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全时效快可靠快捷的文档下载: PDF DOC TXT
关于北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
登记机关海淀分局
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
公司简介工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112