办理二类医疗器械销售备案需要准备什么材料？
1、营业执照及复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
7、经营设施、设备目录；
8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。
近期，不少老师咨询我们售卖成人用品是否需要办理二类医疗器械备案，在此明确回复：
不涉及试剂类、激素类的办理二类医疗器械销售备案即可，如涉及则需要办理三类医疗器械销
售备案，所需人员更加复杂，要求也更为严苛。
欢迎有需要了解的老板随时与我联系。
| 成立日期 | 2014年05月28日 | ||
| 法定代表人 | 王康 | ||
| 注册资本 | 3 | ||
| 主营产品 | 我公司可办理公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣，人力资源许可证申请、进出口、外资商委备案等各类许可证、申请一般人、内外资公司注册、办理各区加急疑难业务等 | ||
| 经营范围 | 经济信息咨询；企业管理服务；企业策划；会议服务；承办展览展示；组织文化艺术交流活动（不含演出）；设计、制作、代理、发布广告；技术开发；技术转让；技术服务；技术咨询；技术培训；销售电子产品、日用品、文具用品；市场调查；劳务服务；图文设计；设计广告；汽车装饰。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 我司主营北京地区各类企业工商服务，包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升国家局公司11、市局公司升国家局集团公司12、市局公司升国家局控股公司13、市局、国家局疑难核名等14、研究院转让15、外地研究院注册16、培训公司转让、注册17、投资公司转让、注册等 ... | ||
