北京全区域区库房面积需要多大医疗器械网络销售备案专业办理提供人员用户第一

医疗器械经营许可证办理是一项非常复杂的工作，很多人不知道如何办理，流程复杂，时间长，涉及到资质证书的办理。

目前，北京的医疗器械经营许可证办理需要从以下几个方面进行准备：

1、企业要有一名医疗器械经营管理人员，需要有本科以上学历，且具有相关的工作经验；

2、企业要有符合规定条件的办公场所和库房；

3、企业要有专业的部门进行医疗器械的质量管理工作；

4、企业要有医疗器械专业技术人员；

5、企业要有严格的质量管理制度。

1. 医疗器械二类备案

1、企业需具备：营业执照、组织机构代码证；

2、企业需具备：场地租赁合同或自有房屋产权证明文件；

4、企业需具备：企业组织机构与部门设置说明（包括部门设置及职能）；

5、企业需具备：企业人员情况说明及相关资质证明文件；

6、企业需具备：拟办法定代表人、企业负责人、质量负责人的基本情况及个人简历；

8、其他证明材料。

1.以上所有资料，请先提供原件，经审核无误后，我司将及时给您办理。如您需要申请第二类医疗器械经营许可，请将以上所需材料打包，提交至我司。

1. 三类医疗器械经营许可证代办，北京（16区）地址

三类医疗器械经营许可证代办，北京市16区地址，需要提供北京市16区的地址，因为现在申请三类医疗器械经营许可证的企业比较多，选择合适的地址很重要。

办理三类医疗器械经营许可证需要提供以下材料：

1、公司营业执照副本原件

2、公司章程原件

3、公司股东的身份证原件及复印件

4、法定代表人和企业负责人的身份证原件及复印件

5、企业住所证明文件原件及复印件

7、经营范围和经营方式说明（包括经营范围及经营方式）

8、企业质量管理人员学历证明或职称证书，从事医疗器械质量管理工作的人员不少于3人，并具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

1. 三方mianjian库房

医疗器械经营许可证的办理有一个前置条件，就是库房需要具有三方mianjian的资质。所谓mianjian库房，就是不需要进行检验，就可以达到国家规定的经营标准。北京医疗器械三方mianjian库房提供第三方医疗器械检测机构的资质证书，有需要可以联系。

我司提供北京医疗器械三方mianjian库房，可以帮助您提供全北京市16区的地址，且全部可查，不需要租赁场地，不需要场地改造，只需要注册一个北京的公司，就可以在北京办理所有的手续。

2、法人身份证原件；

4、租房合同原件；

6、人员shebao清单；

7、公司所有人员简历。

1. 医学检验人员

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定：从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当配备至少3名具有相应专业学历或者职称、2年以上相关工作经历的质量管理人员，负责质量管理工作，并由企业法定代表人或者主要负责人承担相应法律责任。

针对医疗器械经营许可证办理中的难点问题，如果您想要了解更多办理的相关信息，欢迎与我们联系。

我们是一家专业的代办服务公司，我们可以为您提供代办服务：

2、财务人员及相关工作人员资质；

3、库房地址及面积；

4、医疗器械经营范围（含一类二类三类）；

5、办理周期：5-10工作日（根据您选择的代办公司不间也会有所不同）。

医疗器械经营许可证代办服务，是指由具备相关资质的专业代办公司，根据企业的实际情况，协助企业完成医疗器械经营许可证办理。医疗器械经营许可证代办服务，可以快速帮助企业完成资质证书申请，并协助企业完成人员配备。

1. 进销存软件

企业可使用进销存软件来进行进销存管理，进销存软件在进行进货管理的时候，可以根据仓库、客户、供应商等多个维度来管理，方便企业对业务数据进行管理。

1、支持多人在线办公，随时随地查询产品库存，了解产品销售情况；

2、支持多种采购模式，多用户在线下单，让您轻松实现一键式采购；

3、支持销售价格查询，随时掌握销售动态；

4、支持批次管理和效期管理，方便客户及时掌握库存情况；

5、支持销售统计分析，为管理层决策提供准确的数据支撑。

6、支持多种方式查询库存信息，减少人工录入错误，提高工作效率。

7、支持多仓库管理，多种仓库可以进行入库和出库操作。

8、支持员工权限设置和审批流程设置，确保数据安全。

9、支持多角色管理和授权控制机制，提高企业的安全性。

10、支持数据备份和恢复机制，保障企业数据安全。

1. 其他要求

1、申请经营第二类医疗器械产品，企业应提交《医疗器械经营企业许可证申请书》；申请经营第三类医疗器械产品，企业应提交《医疗器械经营企业许可证申请书》。

3、申请人应如实提交申请材料，并对其真实性负责。申请人提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营许可证的，自取得之日起立即撤销其医疗器械经营许可，并在5年内不得申请。对违法行为情节严重的申请人，依法给予吊销其医疗器械经营许可证的xingzhengchufa。

1. 需要的资质：（具体请咨询）

3、会计人员的会计证复印件（会计上岗证，一定要原件）；

4、仓库保管人员的身份证复印件、学历证书复印件（大专以上）；

5、计算机人员的计算机技术培训证书复印件（计算机管理岗位必须有）；

6、企业负责人身份证复印件及联系方式，质量负责人身份证复印件及联系方式。

7、质量管理机构负责人及质量管理人员的身份证复印件及联系方式，质量管理人员学历证书或职称证书及联系方式。

8、产品说明书和生产许可证等其它资质证明文件。

9、企业申请的医疗器械经营范围要与企业注册的范围一致。如果是跨类别经营的，必须增加相关资质证明文件。

10、三方库必须有检验人员和检验设备，并且通过三方检测。如果是有相关资质的第三方检测机构出具的报告，必须出具报告原件。

1、企业要具备医疗器械经营范围包含：一类、二类、三类），并且经营范围里面要有第三类医疗器械的经营范围；

2、公司要有符合相关条件的人员，比如相关管理人员，仓库管理员等；

3、企业要有符合相关要求的库房，并且库房要具备制冷设备和恒温恒湿设备；

4、企业要有符合相关要求的计算机信息管理系统（含管理软件和硬件）；

1. 医疗器械质量管理体系文件

1.质量手册；

2.程序文件；

3.操作规程；

4.记录和报告；

5.操作规程及记录应当符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等各环节的操作规程及记录。经营第一类医疗器械不需要建立操作规程，经营第二类和第三类医疗器械应当建立相应的操作规程。

如果您有任何医疗器械经营方面的问题，或者需要代理记账服务，来咨询我们！专业财税团队，为您提供优质服务！专业财税团队，专注服务于医疗器械相关企业。

医疗器械经营许可证代办代办多少钱？

办理时间大概3-4个月，费用在5-7万左右，具体看企业的情况！医疗器械许可证代办服务流程：

1. 计算机管理系统及数据真实性的承诺书

以上就是北京科技类公司办理医疗器械经营许可证的条件和流程，具体的流程还需要咨询当地的相关部门。

如果您有医疗器械相关业务，想要办理一家科技类公司，可以找我们帮您办理医疗器械经营许可证，我们可以提供相关的服务，帮助您申请。

对于申请营业执照需要注意以下事项：

1.经营范围：公司名称必须要含有“医疗器械”字样，如果没有的话还可以加一个“计算机”字样。

2.注册资本：公司注册资本必须达到100万以上。

3.办公面积：公司的办公面积必须要有200平米以上。

4.人员要求：至少需要有5个人员，其中负责人和质量负责人必须要有执业资格证书。

5.仓库要求：仓库必须要有200平米以上，并且不能是办公地址。

6.质量负责人要求：必须是执业药师或者工程师。且可以兼任其他岗位的工作。

7.经营范围：可以添加医疗器械类的产品销售和服务。

1. 法人、质量负责人的身份证明文件、学历证明或者职称证书

3.质量管理机构的设置情况及人员配置情况；

4.计算机信息管理系统基本情况及功能说明；

以上就是科技类公司办理医疗器械经营许可证需要满足的条件，就是需要满足的流程，要办理营业执照，办理组织机构代码证，办理税务登记证，Zui后就是办理《医疗器械经营许可证》。科技类公司在选择公司经营范围的时候，一定要看清楚企业的经营范围有哪些？是否有自己的主营业务，如果没有的话，是不可以申请《医疗器械经营许可证》的。

更多医疗器械相关问题可以咨询我哦~