一、二、三类医疗器械的进口报关申办
随着人民日益增长的健康需求及国家对人民生命健康的高度关注,全球先进的医疗器械均可在中国出现,我们在这里就大致介绍医疗器械的进口报关。
医疗器械分为一、二、三类,不同类别的监管等级有别,在卫生监督管理局办理的注册备案手续各异,注册备案所需的时间、费用、手续相差较多。
1、常规医疗器械进口均需要提供注册备案证明或国家医疗器械检测所出具的受理证明
2、部分器械需要办理机电产品自动进口许可证
3、通常所有医疗器械都禁止进口旧货
4、大部分医疗器械属于法检货物,医疗器械进口需要收货单位所在地主管海关进行海关查验,办理商检手续
5、医疗器械产品属于先放行后查验,与放行前查验不同,后查验时收货人会先行收到货物,但无权使用
6、医疗器械检验检疫证明出证后,该批次的医疗器械即允许上市流通
7、医疗器械产品的进口必须是具有医疗器械经营范围的收发货人资格才可向海关申报
8、为办理注册登记的进口产品同样按海关规定,同样需配合商检手续
9、进口用于国家药监局注册备案的医疗器械,仍需要收发货人具有医疗器械资质的企业申报
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