针对秘方产品体现功效只有健字号和国药准字，两者有啥区别？审批门槛都是怎么样的

除了国药准字号，消字号相比，健字号具有更高的认知度和市场竞争力。消字号指的是消防验收合格的产品，只能在一般场所销售，而健字号则是经过药监部门认可的保健用品，可以在各种医疗场所和电商平台销售。

具体的体现形式也不一样，健字号分为口服和外用，今天主要讲一下外用健字号，外用健字号规范称为保健用品，都是纯植物成分，采用中医外治手法，产品的规范法规也是可以功效命名的，体现产品功效，体现适应人群，除了国药准字，仅有健字号手续是可以宣传产品功效，国药准字和健字号手续虽有有相同之处，审批的难度的确实天壤之别，健字号手续不需要临床试验。比如像很多通经活络，清淤健骨，，颈肩腰腿强直，乳康，乳腺通，疮疡生肌，清宣镇咳泡浴，排汗排湿祛痛，消字号的区别，消字号手续是针对消毒，抑菌，抗菌，消炎，清洁，皮肤抑菌膏，口腔抑菌，抑菌液，抑菌粉，抑菌凝胶

国药准字属于国家注册制，是在国家药监局审批，手续申报需要三甲医院临床试验，需要先审核加工厂资质，GMP达标加工厂资质，按照产品类型，收费不一样，具体还要看产品情况。健字号属于省级备案制，不需要做临床试验，需要企业作为主体向营业执照所在地省级部门申请审批，可以体现功效，不同的机型，膏药贴，药膏，药酒，药包，药粉，药油，凝胶，核准字号区别，准字号是可以体现in床病症的，比如颈椎病，腰间盘脱出，坐骨神经痛等，而健字号体现的是产品本身的功效，这是有本质区别的，比如通经活络，排湿祛寒祛痛，强筋健骨，这个是产品本身所具有的功效，消字号产品只能显示抑菌，抗菌清洁，消炎，抑制微生物，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌等等，每个产品审批部门不一样，门槛不一样，规范不一样，体现形式不一样，具体产品手续审批还需要结合产品的销售渠道要求，产品手续就是为了合法合规扩大销售渠道的，不停地渠道有不一样的要求，类似医院，大部分只接受国药准字号，还需要根据实力，需要解决的就是合法合规。