为了避免医疗器械库房隐患的发生,需要采取一系列的预防措施防患于未然。
一、及时排除货物倒塌隐患
拥有高货架的库房,货物往往会堆得很高,这时,一定要保证货物摆放平整,以防高空倒塌的风险。尽量做到物品分类、分堆、限额存放,并注重医疗器械仓库货架用地的规划和合适的货架。
我们要定期排查货架质量,避免旧货架和损坏的货架导致的倒塌事故,必要时及时及时更换旧货架和损坏的货架及安装相应的防护栏,可以让货物的存储更加。
二、警惕医疗器械库房火灾隐患
企业应根据自身生产和使用的功能,严格按照《建筑设计防火规范》以及相关消防法律法规、技术规范的要求,设置相应的消防设施,经相关部门审核验收后方可投入使用,并在使用过程中定期进行维护保养,确保完好有效。
要完善消防管理组织,确定各级责任人,制订完善消防规章制度,加大消防投入,加强日常消防管理,消防违法行为,整改火灾隐患。
三、电气隐患不容忽视
电气设备的安装、检查和维修由人士操作,使用完毕切掉电源;不准私搭接线路,不准违规用电,不使用大功率电器;下班时及时关闭好门窗及一切可用电源,并严格检查是否存在其他火灾隐患;对电线、电器用品的选用、质量、日常管理要格外重视。
医疗器械库房大于天,企业一定要规范制度,正规经营、定期进行检查,高度重视发现的隐患,并及时进行整改,防患于未然!
医疗器械企业设立库房标准
1、医疗器械库房不得设置在居民住宅、管理区(不含可租赁区),或其他不适合经营的场所。
2、面积需要符合各地区要求。
3、库房必须与办公、生活区分开,保持一定距离或者有隔断措施。
4、库房周围无污染区,环境整洁,库房内墙、顶光洁,地面平整,不起尘,门窗结构严密。
5、库房内需划区分明,有遮阳、照明,货架,托盘,空调,温湿度监测等各种设施设备,满足医疗器械储存需要。
6、对有温度贮存要求的医疗器械应配备相应的设备,如经营冷链医疗器械,需配有冷库、冷藏箱等。
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经营一类医疗器械需要多少仓库面积
经营医疗器械企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对立的经营场所。经营场所不得设在营房、居民小区或居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求;
经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100平方米(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;
企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库,仓库不得设在营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的,仓库面积不少于100平方米;经营第三类医疗器械的,仓库面积不少于200平方米;经营体外诊断试剂的,仓库面积不少于300平方米,并应设置冷库,其容积应与经营规模相适应,但不小于30立方米;仓库须配有不少于80米的轻型货架。
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医疗器械库单的精细化管理。
1、按检验状态划分:分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区,并应使用色标标识;黄色为待检区和退货区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
2、按物料类别划分:分为原辅料区、包装材料区、成品区、五金区,各区域应有效隔离。
3、 按贮存环境划分:分为常温库、阴凉库、冷库,仓库贮存环境应与物料贮存条件相适应。
4、按物料性质划分:分为普通库、危险品库,危险品库应与其他建筑有效距离不低于12米。
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经营医疗器械的仓库有什么要求
根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:
1、库房内外环境整洁,无污染源;
2、库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
3、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
4、库房有可靠的防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
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