内毒素是革兰氏阴性菌(如伤寒杆菌,痢疾杆菌等)的菌体中存在的毒性物质的总称。是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分,由菌体裂解后释出的毒素,又称之为“热原”。单位Eu/ml。其化学成分有磷脂多糖-蛋白质复合物,其毒性成分主要为类脂质A。内毒素位于细胞壁的Zui外层、覆盖于细胞壁的黏肽上。各种细菌的内毒素的毒性作用较弱,大致相同,可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。内毒素耐热而稳定,抗原性弱。可刺激机体产生抗体,但无中和作用,形成抗毒素,经甲醛处理不能成为类毒素。
内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分,叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素紧密地嵌入细胞壁中,但也会不断地向周围环境释放内毒素,这种释放不仅仅是因为细胞的解体和死亡造成的,也会发生在正常细胞生长和分裂过程中。
内毒素检测项目
定量检测、残留检测、微生物检测、含量检测、成分检测、定性检测等。
内毒素检测标准举例
1、T/QGCML 2048-2023 生物分离介质内毒素检测方法
2、BS EN ISO 29701:2010纳米技术.体外系统的内纳米材料样品的细胞毒素内毒素检测.内毒素鲎试剂(LAL)测定法
3、BS ISO 11737-3:2023保健品灭菌。微生物学方法。细菌内毒素检测
4、ISO/FDIS 11737-3保健品灭菌《微生物学方法》第3部分:细菌内毒素检测
5、ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法第3部分:细菌内毒素检测
6、JB/T 20184-2017 细菌内毒素测定仪
7、YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
8、GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试鲎试剂法
9、YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
内毒素检测范围
细菌、细胞、试剂、血浆、注射液、微生物等。
内毒素检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
内毒素检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。
北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。