北京办理医疗器械经营许可证，是每个从事医疗器械经营业的人都需要面对的一个程序。这个流程对于人们来说可能并不熟悉，本文将介绍如何申请北京医疗器械经营许可证的全过程。
一、准备资料
在办理申请之前，要准备好相应的证明材料。以下是必备的证件和材料：
1.单位营业执照副本。
2.法人委托书或授权代表证明。
3.周边环境卫生检测报告。
4.医疗器械产品注册证书复印件。
5.医疗器械经营场所证明文件。
6.完成职业卫生检查的员工名单。
还需要其他一些附加材料，比如：
1.员工健康证明。
2.厂商合作协议，如果有的话。
3.医疗器械设计、制造、检验能力说明。
4.产品质量保证书。
二、填写申请表
在准备好所有必需文件后，就是填写申请表了。申请表的填写非常重要，因为它决定了你是否能够顺利通过审核。
在填写申请表时，需要注意以下几个方面：
1.申请表必须清晰的填写，不能有模糊、不清楚或错误的信息。
2.所有的证明材料都必须准确无误的附上，并且与申请表一致。
3.注意申请表的签字和盖章。
三、提交申请
在准备好所有的必需文件和填写好申请表后，就可以提交申请了。在提交申请时，需要将所有的申请表和证明材料一起提交，以及支付相应的费用。
四、审核
在提交申请后，官方会对申请人提供的资料进行审核。审核过程一般需要5-10个工作日。
在审核过程中，如发现申请人材料不符合标准、存在错误或者漏洞，则需要通知申请人并要求其重新提交材料以满足要求。
五、领取许可证
如果审核结果顺利通过，就是领取许可证了。在领取许可证时，需要去办理相关手续，包括缴纳相应的费用和提交所有必需材料。
之后，就可以领取许可证了。许可证的领取需要办理人亲自前往相关部门领取，并且需要带上身份证和营业执照等相关证件。
一类医疗器械生产许可证怎么办
一类医疗器械生产许可证怎么办
一类医疗器械不用办理生产许可证，去市级药监局办理生产备案
一类医疗器械生产备案办理程序
一、申请与接收
企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，并根据办理范围的规定，提交以下申请材料
(一)第一类医疗器械生产备案
1.《第一类医疗器械生产备案表》；
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3.营业执照和组织机构代码证复印件；
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；
6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
7.生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
8.主要生产设备和检验设备目录；
9.质量手册和程序文件目录；
10.工艺流程图；
（二）第一类医疗器械生产变更备案
1．《第一类医疗器械生产备案变更表》；
2原《第一类医疗器械生产备案凭证》原件；
3．变更情况说明；
4．变更企业名称或住所的，应提交工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本复印件；
5.变更法定代表人或企业负责人的，应提交
(1)变更后法定代表人或企业负责人身份证明复印件；
(2)变更法定代表人的需提交已变更的《营业执照》副本复印件；
6.生产地址的非文字性变更，应提交
变更后生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
7.生产地址的文字性变更，应提交
生产地址文字性变更的相关证明文件；
8.变更生产范围或生产产品的，应提交
（ 1）所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
（ 2）主要生产设备和检验设备目录；
（ 3）工艺流程图；
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