北京医疗器械第三方物流库房托管出租，医疗器械二类备案

医疗器械经营企业跨辖区设置库房的，由住所所在地区市场监督管理局按照《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》（2018年第108号）的规定，通报库房所在地设区的市级药品监督管理部门。

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托，增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

                               没有注册地址怎么办

1、提供医疗器械办公地址

2、提供医疗器械经营场所地址

                                 没有医疗器械库房怎么办

1、 提供医疗器械三方物流仓库

2、 提供医疗器械三方物流冷库

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托，增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

1、提供医疗器械办公地址

2、提供医疗器械经营场所地址

1、 提供医疗器械三方物流仓库

2、 提供医疗器械三方物流冷库

医疗器械经营许可证变更的，应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可变更申请表》（见附件4），提交《医疗器械经营监督管理办法》第十五条中涉及变更内容的有关资料。变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所事项的，发证部门应当对申请材料进行审核，符合要求的，当场予以变更。变更经营场所、库房地址、经营范围、经营方式事项的，发证部门应当自收到变更申请后对申请材料进行审核，按照《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则》开展现场检查，并自受理之日起5个工作日内作出决定。

医疗器械第三方物流库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质，各区药监局免出现场检查，不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托，增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

1、提供医疗器械办公地址

2、提供医疗器械经营场所地址

1、 提供医疗器械三方物流仓库

2、 提供医疗器械三方物流冷库

对于从事提供医疗器械运输、贮存服务的，参照本细则第九条规定的程序开展现场检查。第二类医疗器械经营企业的企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址发生变化的，应及时办理变更备案。企业应当在企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案变更表》（见附件5），按照本细则第十条提交变更内容的有关资料。备案部门应当对企业提交资料的完整性进行审核，符合规定的，当场予以备案，变更后经营备案编号不变；必要时，可自变更之日起3个月内按照《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则》开展现场检查。现场检查不符合医疗器械经营质量管理规范要求的，责令限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。