二类医疗器械备案的要求，三类医疗器械经营许可证要求

更新：2026-01-13 13:42 编号：25705163 发布IP：120.244.40.156 浏览：18次

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北京优异帮企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91110111MA7JUQKN75
报价: 人民币￥10000.00元每件
服务内容: 办理医疗器械经营许可证
服务地区: 北京
品牌: 优异帮
关键词: 医疗器械经营许可,三类医疗器械经营,医疗器械面积要求,医疗器械库房面积,医疗器械人员要求
所在地: 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600（集群注册）（注册地址）
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北京办理二类医疗器械备案的要求北京办理三类医疗器械经营许可证要求

二类的话需要做备案，三类的话需要前置审批的，现在北京已经停办，三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

1神经外科手术器械6803系列

2.显微镜外科手术器械6802系列

3.基础外科手术器械6801系列

4.眼科手术器械6804系列

5.耳鼻喉手术器械6805系列

6.口腔科手术器械6806系列

7.腹部外科手术器械6808系列

8.矫形外科手术器械6810系类

9.妇产科手术器械6812系列

我们的产品目录: 医疗器械经营许可证; 建筑公司施工备案; 企业进出口权办理; 公司注销; 辐射安全许可证; 出版物经营许可证; 医疗器械第二类备案; 公司注册

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注册资本	100万人民币
主营产品	代办公司注册，代理记账，代办外省企业进京施工备案，代办医疗器械二类备案，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械库房
经营范围	一般项目：企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；因私出入境中介服务；广告设计、代理；广告发布；市场调查（不含涉外调查）；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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