《医疗器械网售备案分为二类》
1. 入驻第三方平台(京东,淘宝,天猫,拼多多等)
2. 自建平台
《医疗器械网络销售备案办理材料》
1、营业执照副本原件及扫描件
2、第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证,或医疗器械生产经营许可证原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件
4、入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件
注:有的企业无法提供本资料,我司可协助解决
《自建类售卖医疗器械办理材料》
1、营业执照副本原件及扫描件。
2、第二类医疗器械经营备案凭证或者医疗器械经营许可证,或医疗器械生产经营许可证原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件。
4、互联网药品信息服务资格证书、增值电信业务许可证。
《医疗器械网络销售备案办理流程》
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。