可吸收接骨板出口印尼需要什么资质认证?

更新:2023-11-15 14:34 发布者IP:123.14.252.109 浏览:0次
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产品详细介绍

如果您计划将可吸收接骨板出口到印尼,您可能需要满足以下资质认证要求:

SNI认证:印度尼西亚国家标准(SNI)认证是印尼产品质量和安全的国家标准认证。您的可吸收接骨板可能需要通过SNI认证,以确保符合印尼的技术标准和要求。

MDRI认证:印度尼西亚医疗器械注册(Medical Device RegistrationIndonesia,简称MDRI)认证是在印尼市场销售医疗器械的注册要求。您可能需要通过MDRI认证,以获得在印尼销售和分销可吸收接骨板的许可。

ISO认证:guojibiaozhun化组织(ISO)认证是关于质量管理体系的国际认可。获得ISO 13485认证,特别是ISO13485:2016标准,将有助于证明您的可吸收接骨板符合国际质量管理体系要求,并可能对印尼市场的进口认可起到积极的作用。

GMP认证:良好生产规范(Good ManufacturingPractice,简称GMP)认证是针对医疗器械制造过程和质量管理的认证要求。获得GMP认证可证明您的制造工艺符合印尼的GMP标准,从而确保您的可吸收接骨板的质量和安全性。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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