瓣客 北京办理医疗器械公司经营资质 经营范围 有效期几年?

2024-12-02 09:08 113.110.215.193 1次
发布企业
北京天恒德企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
北京天恒德企业管理有限公司
组织机构代码:
91110228MA008N388D
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关键词
医疗器械许可证,医疗器械经营许可证,医疗器械经营资质,医疗器械经营备案
所在地
北京市密云区古北口镇古御路外街11号镇政府办公楼212室-1520(古北口镇集中办公区)
手机
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产品详细介绍

品牌
瓣客
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服务范围
北京全区
优势
下证快 可加急

近年来,医疗器械行业迅猛发展,对于公司来说,办理医疗器械经营资质是提供优质产品和服务的重要保证。瓣客北京办理医疗器械公司经营资质,经过严格的审批程序和合法程序后,取得医疗器械许可证,为公司提供了合法从事医疗器械经营活动的资质。

一、医疗器械许可证办理条件:

  • 1. 具备独立承担民事责任能力的企业法人资格;
  • 2. 具备从事医疗器械经营活动的专业技术人员;
  • 3. 具备独立的经营场所和储存设施;
  • 4. 具备与所经营的医疗器械相适应的现场设备和技术服务能力;
  • 5. 具备健全的质量管理和售后服务体系。

二、医疗器械许可证办理材料:

  1. 1. 企业法人资格证明文件;
  2. 2. 企业章程、营业执照副本;
  3. 3. 经办人员及技术人员的身份证明文件和学历证明;
  4. 4. 经办人员和技术人员的从业资格证明;
  5. 5. 经营场所的产权证明或租赁合同;
  6. 6. 储存设施的规划图纸和使用证明;
  7. 7. 现场设备的购置凭证和技术服务能力的证明;
  8. 8. 质量管理和售后服务体系的文件及证明。

三、医疗器械许可证办理注意事项:

  • 1. 所有材料需要提交原件和复印件;
  • 2. 材料需要齐全、真实、准确,否则将影响办理进程;
  • 3. 办理过程中需要及时配合办理单位的要求,配合提供相关资料和信息。

四、医疗器械许可证办理流程:

1. 提交申请材料:将齐全的申请材料提交给相关办理单位;

2. 材料审核:办理单位对提交的材料进行审核,如符合条件则进入下一步;

3. 现场核查:办理单位将派员到企业现场进行核查和评估;

4. 审批决定:办理单位根据现场核查和评估结果决定是否批准办理;

5. 办理结果通知:办理单位将办理结果通知给企业。

五、瓣客代办医疗器械许可证的优势和好处:

  • 1. 专业知识:瓣客拥有丰富的办理经验和专业的团队,能够准确把握办理要求和流程;
  • 2. 高效便捷:瓣客代办流程简化,能够快速办理,节省企业时间和资源成本;
  • 3. 严格把控:瓣客对材料审核和办理流程严格把控,确保每个环节符合要求;
  • 4. 服务保障:瓣客提供全程跟踪服务,处理办理过程中的问题和突发情况。

通过以上介绍,相信您对医疗器械许可证的办理流程和要求有了更加清晰的了解。选择瓣客代办,我们将以专业的态度和高效的服务,为您提供更好的办理体验,实现您的经营目标。如有任何疑问,可随时联系我们。

注意:本文仅供参考,Zui终结果以相关法规和办理单位要求为准。

医疗器械的分类:


1、一类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、


眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋等;


2、二类医疗器械:如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等;


3、三类医疗器械:如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、


医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。


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成立日期2016年10月08日
法定代表人张志亮
主营产品代办营业执照,医疗器械许可证,医疗机构执业许可证,辐射安全许可证,放射诊疗许可证,互联网药品信息许可证,兽药经营许可证,旅行社经营许可证,图书经营许可证等需经专项审批的业务
经营范围医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗机构执业许可证,辐射安全许可证,放射诊疗许可证,互联网药品信息服务资格证书等;
公司简介北京天恒德企业管理有限公司是一家汇集面向全国办理医疗美容、口腔科诊所、门诊部、医院、医疗器械、医疗机构、建委资质危险化学品、高新认证、财税服务、专项审批、企业挂牌上市、内外资工商注册等多种企业服务为一体的综合性服务;本公司专为创业者提供内外资,工商注册、医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、医疗机构执业许可证、中医诊所备案、中医诊所、口腔科门诊部,医疗美容,医院、辐射 ...
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