GMP认证评审标准

介绍GMP认证的评审标准：

第一步、清洁和卫生要求：要求建立清洁和卫生控制措施，包括生产区域的清洁、消毒程序和实施、人员卫生要求等，以确保产品不受污染。

第二步、变更控制：要求建立变更控制程序，确保对生产过程、设备、程序或文档的任何变更都经过评估、批准和验证，以保证质量和合规性的持续性。

第三步、不良事件和投诉处理：要求建立不良事件和投诉处理程序，包括对产品缺陷、质量问题、不良事件和投诉的调查、记录、纠正和预防措施。

第四步、供应商管理：要求建立供应商评估和管理程序，确保从供应商处获得的原材料和服务符合质量标准，并进行必要的审核和监控。

第五步、产品追溯性：要求建立追溯性系统，能够追踪和回溯产品的生产过程和相关信息，以支持召回和调查等质量事件的管理。

以上信息仅供参考，了解更多或需要代办联系我们详询。