1、法律地位证明文件；
2、有效的资质证明；
3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外程）；
4、管理体系文件：方针、目标、范围、任命书、程序文件、作业指导书以及车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件；
5、质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）；
6、涉及安装、维修等服务项目的，还需要提供在实施项目清单。
贯标集团-北京-申请ISO13485前需要准备的材料
2025-05-28 08:00 219.150.53.87 1次
- 发布企业
- 天津爱泽生产力促进有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：天津爱泽生产力促进有限公司组织机构代码：91120116MA06WDEX1P
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- 关键词
- ISO13485,材料
- 所在地
- 天津市南开区长江道23号院内
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