朝阳甜水园北京医疗器械二类备案，三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

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一、三类医疗器械经营许可证如何办理

1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上

before the expiration of the validity period, apply to theoriginal license issuing department for the renewal of the MedicalDevice Business License. 2. It shall have a computer informationmanagement system that meets the requirements of business qualitymanagement of medical devices to ensure the traceability ofbusiness products. 3. A sales record system and a qualitymanagement self-inspection system shall be established. 4. Whensuspending business for more than one year and re-operating, itshall submit a written report in advance to the food and drugsupervisory an