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北京医疗器械资质怎么办理？

北京三类医疗器械经营许可证如何办理？

在北京怎么申请办理三类医疗器械经营许可证？

医疗器械经营许可证是指在国家药品监督管理局颁发的一种证书，给予符合条件的医疗器械经营单位在法定范围内经营医疗器械的资格。如果您想经营医疗器械，那么您必须持有相应的许可证。下面我详细说一下北京医疗器械资质怎么办理这个问题。

一、《医疗器械经营许可证》怎么办理？

医疗器械企业办理的程序主要包括以下3个步骤：

1.申请营业执照

执照经营范围带第一类医疗器械销售:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营。

2.准备资质许可证申请材料

医疗器械经营许可申请表；法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书；企业基本情况；企业设施设备情况；企业对所提供材料真实性的声明

3.申请资质许可证

提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证。