品质优良 北京顺义办理医疗器械经营许可证,提供挂靠质量管理人,

2025-05-27 07:09 114.246.183.231 1次
发布企业
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110114MA7N3W9A3C
报价
人民币¥2500.00元每件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
关键词
医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案,二类备案
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
联系电话
13121738097
手机
13121738097
联系人
何秋菊  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

流程如下:

 

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

 

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

 

3️⃣等待20天,等待批准决定。

 

4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。

 

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。

 

三类医疗器械:植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、,医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

 

 

办理流程是什么?

 

 

有与经营的第三类医疗器械相适应的营业场所和仓储场所,并提供经营场地的产权证明或者租赁合同;

 

 

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;



所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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