(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
申请办理三类医疗器械许可证的规定
(1)场所和仓库总面积规定:与经营地企业规模相一致。
(2)品质管理员规定:专科本科以上学历或是初级左右专业职称,理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。
(3)品质管理员技术专业规定:医疗机械有关技术专业,例如:医药学、药理学、生物技术、护理专业等。
三类医疗器械许可证怎么样办
充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多,跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症,
提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方资源广,基础的法律法规都一清二楚,提前准备材料自然游刃有余。
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principal person in charge, quality manager, graduationcertificate and other certification materials; (5) Operation floorplan design drawing, warehouse floor plan design drawing.Provisions on applying for a class III medical device license (1)The total area of the place and warehouse provisions: consistentwith the scale of the enterprise in the operating place. (2)Quality administrator regulations: college degree or above orjunior professional title, in addition, should have about 3 yearsof personal experience in medical device business qualitymanagement. (3) Technical professional regulations of qualityadministrators: related technical majors of medical machinery, suchas medicine, pharmacology, biotechnology, nursing majors, etc. Howto do the