朝阳四惠北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证usiness license of classIII medical devices 1. The validity period of the medical devicebusiness license is only 5 years. If the term of validity needs tobe extended upon expiration, the medical device trading enterpriseshall, 6 months before the expiration of the medical DeviceBusiness License, apply to the original license issuing departmentfor the extension of the validity period. 2. There shall be acomputer information management system that meets the qualityrequirements of business management of medical devices to ensurethe traceability of business products. 3. A sales record system anda quality management self-inspection system shall be established.4. When suspending business for more than one year andre-operating, it sha
三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:
1、企业经营执照;2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明;3、经营场所证明以及地理位置图。
三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项
1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。
3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
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