1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。
3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
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一、三类医疗器械经营许可证如何办理
1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
If the term of validity needs to be extended upon expiration,the medical device trading enterprise shall, 6 months before theexpiration of the validity period, apply to the original licenseissuing department for the renewal of the Medical Device BusinessLicense. 2. It shall have a computer information management systemthat meets the requirements of business quality management ofmedical devices to ensure the traceability of business products. 3.A sales record system and a quality management self-inspectionsystem shall be established. 4. When suspending 