北京平谷区时间医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供软件诚信经营

In Beijing, the application for a Class IIImedical device license requires the following steps: 1. Prepareapplication materials: In accordance with the Regulations onSupervision and Administration of Medical Devices and relevantprovisions, prepare relevant application materials, including thebusiness license of enterprise legal person, product qualitymanagement system documents, product registration certificate,product technical documents, product operation manual, productionlicense, etc. 2. Self-inspection preparation: conductself-inspection of the internal

三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久？

（一）受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。