First of all, we must be clear about whatinformation is needed for the three types of business license ofmedical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2.Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel(mainly the quality manager and the competent inspector) Amongthem, quality manager: required college graduation for three yearsSupervisor inspector: required to graduate for three years oflaboratory related major
二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
