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3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
四、第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
| 成立日期 | 1998年10月22日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；企业管理；企业管理咨询；税务服务；财政资金项目预算绩效评价服务；文艺创作；企业总部管理；软件开发；数据处理服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；医学研究和试验发展；供应链管理服务；家政服务；体育场地设施经营（不含高危险性体育运动）；自费出国留学中介服务；日用品销售；个人商务服务；艺（美）术品、收藏品鉴定评估服务；商标代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；企业形象策划；科技中介服务；品牌管理；市场营销策划；法律咨询（不包括律师事务所业务）；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；办公服务；承接档案服务外包；创业空间服务；票据信息咨询服务；信息技术咨询服务；劳务服务（不含劳务派遣）；销售代理；版权代理；广告设计、代理；其他文化艺术经纪代理；商务秘书服务；工程管理服务；安全咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账；注册会计师业务；专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， ... | ||