医疗器械二类备案办理所需资料？
1、《营业执照》（复印件）；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。
| 成立日期 | 2021年11月11日 | ||
| 法定代表人 | 马彬 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 公司注册，工商代理，资金服务，建委资质，企业服务，基金服务，金融牌照，资质审批，车指标 | ||
| 经营范围 | 社会经济咨询（投资咨询除外）；软件开发；技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；企业管理；教育咨询；健康咨询；专业设计服务；会议服务；承办展览展示。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 注册地位于北京市朝阳区建国路93号院万达广场4号楼24层2805，法定代表人为马彬。经营范围包括社会经济咨询（投资咨询除外）;软件开发;技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;企业管理;教育咨询;健康咨询;专业设计服务;会议服务;承办展览展示。（市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类 ... | ||
