丰台云岗北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证,
2023-11-04 00:00 114.246.183.231 1次- 发布企业
- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:北京星期三企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110114MA7N3W9A3C
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- 关键词
- 医疗器械三类,注册公司,医疗器械二类,网络销售备案,辐射许可证
- 所在地
- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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产品详细介绍
医疗器械经营许可证申请须知
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。
依据《医疗器械经营监督管理办法》,开设三类医疗器械运营公司,食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查。对不符合要求标准的,明确提出整顿规定或未予批准。根据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理。三类医疗器械的界定
依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等。
申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料
(1)企业营业执照;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;
d by the drug regulatory department of the people's governmentof the provincial, autonomous region or municipality directly underthe Central Government; The establishment of a class III medicaldevice trading enterprise shall be examined and approved by thedrug regulatory department of the people's government of theprovince, autonomous region or municipality directly under theCentral Government, and a Medical Device Trading License shall beissued. According to the Measures for Supervision andAdministration of Medical Device Operation, the third type ofmedical device operating company will be established, and the foodand Drug Administration will carry out on-the-spot review of theplace of operation. For those that do not meet the requirements,the rectification provisions
成立日期 | 2005年12月12日 | ||
法定代表人 | 刘爱婷 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, | ||
经营范围 | 销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相... | ||
公司简介 | 工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ... |
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