1办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?
1. 营业执照副本原件,公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件;
4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流zizhi复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)
2、验收之前需要注意的事项:
房子:
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致;
5.不能有家居用品;
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等
北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关zizhi的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!
1、办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且至少20立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;
3、人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,这人员很重要,不能guakao,年检也是涉及人员的,办理三类医疗
器械许可证重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了。