朝阳常营北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便，

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

一、什么是医疗器械？

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

t the medical device license 3 1. What is a medical device?Medical devices: refers to instruments, equipment, appliances,materials or other articles used individually or in combination,including required software; their use in the body is not obtainedby pharmacological, immunology or metabolic means, but mayparticipate and play a certain auxiliary role. 2. How manycategories are medical devices divided into? There are threecategories: The operation of the first type of medical devices doesnot need permission and record, the license plus the sales ofmedical devices can be sold normally; The operation of type IImedical devices needs to be put on record; The operation of thethird type of medical equipment requires the operation license. Howmuch area does the office and the warehouse need? According to thelatest regulatory requirements: 6840 In vitro diagnostic reagenti