一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
从近几年的国内外市场趋势来判断，不难看出从事医疗健康行业的市场潜力，但想要从事医疗器械相关经营必须要获得相关许可，由于医疗器械和个人的身体健康有很直接的关系，审批流程还是较为严格的。
医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需办理医疗理医疗器械三类经营许可证
北京星期三企业管理可可给大家说说申请医疗器械三类经营许可证的流程及重点有哪些吧。
