临床评估报告（CER）是MDR中的一份重要的技术文件。有效的临床评估报告描述了对所有可用临床证据的结构化评估和分析，以此评估医疗器械的安全性和性能。
临床评估是一个持续的过程，但临床评估报告按照设备的风险分类间隔提供临床评估结论的阶段性结论。无论风险等级如何，制造商都必须针对EUMDR下的所有医疗器械生成临床评估报告。
由于结构合理的临床评估报告是MDR下所有医疗器械监管批准的关键要求，制造商必须了解新立法下开发CER的要求。和欧杰这类专业的MDR咨询机构，无疑是制造商达成目标的一个捷径
什么是临床评估报告？
2024-08-22 17:35 221.14.168.105 1次
- 发布企业
- 北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：北京奥斯曼认证咨询有限公司组织机构代码：91110111MA01TLJ209
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
- 联系电话
- 400-8845670
- 手机
- 18137803968
- 联系人
- 冷经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
osmanlht