医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
申请材料需真实、准确、完整。如果不符合要求,需在规定时间内补正,否则视为撤回申请。
北京怎么办理医疗器械三类经营许可证
作为中国的首都,北京有着众多医疗机构和医疗器械经营者。要在北京从事医疗器械的经营活动,相应的法规要求需要办理医疗器械三类经营许可证。下面将为大家介绍北京市办理医疗器械三类经营许可证的具体内容。