医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
在北京地区申请二类医疗器械备案是个说难不难，说简单又不很简单的系统工程，需要提前准备资料、找好场地等等，很多医械经营的小伙伴会将这个繁琐的流程委托专业的代办公司代为办理。
北京第二类医疗器械经营备案人员要求：
批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
质量负责人应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。
批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡；
| 成立日期 | 1998年10月22日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；企业管理；企业管理咨询；税务服务；财政资金项目预算绩效评价服务；文艺创作；企业总部管理；软件开发；数据处理服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；医学研究和试验发展；供应链管理服务；家政服务；体育场地设施经营（不含高危险性体育运动）；自费出国留学中介服务；日用品销售；个人商务服务；艺（美）术品、收藏品鉴定评估服务；商标代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；企业形象策划；科技中介服务；品牌管理；市场营销策划；法律咨询（不包括律师事务所业务）；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；办公服务；承接档案服务外包；创业空间服务；票据信息咨询服务；信息技术咨询服务；劳务服务（不含劳务派遣）；销售代理；版权代理；广告设计、代理；其他文化艺术经纪代理；商务秘书服务；工程管理服务；安全咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账；注册会计师业务；专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， ... | ||
