随着相关制度的逐步完善，市场环境的逐渐向好，医疗器械或将迎来喷涌爆发式的发展。
新政策要求：医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。
医疗器械经营许可证申请须知
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。
依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查。对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准。根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理。三类医疗器械的界定
依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具备较高危，必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等。
申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料
（1）企业营业执照；
（2）公司章；
（3）房屋产权证明、租赁协议；
（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料；
（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。
申请办理三类医疗器械许可证的规定
（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。
s and the gradual improvement of the market environment, medicaldevices may usher in the explosive development. The new policyrequirements: medical device operating enterprises should activelyapply the unique identification in their business activities, do agood job of warehousing and warehousing with codes, and realize thetraceability of products in the circulation link. Instructions forapplication of medical Device Business License The medical devicebusiness license is necessary for the medical device tradingenterprise, and the establishment of the second class medicaldevice trading enterprise shall be filed by the drug regulatorydepartment of the people's government of the provincial, autonomousregion or municipality directly under the Central Government; Theestablishment of a class III medical device trading enterpriseshall be examined and approved by the drug regulatory department ofthe people's government of the province, autonomous region ormunicipality directly under the Central Government, and
