办理北京医疗器械二三类所需条件
1首先需要有满足条件的注册地址，不同的医疗器械对于办公室的面积有不同的要求。
2除软件类产品不需要提供仓库，其他产品需要有满足要求的常温仓库或是冷库
3其次需要相关专业的质量管理人，不同医疗器械对质量管理人的学历和人数还不尽相同。
4再而北京不同地区会对法人及质量管理人会进行相应的考试，考试方式也分现场和网上。
5办理医疗器械经营企业法人和质量管理人需要提供北京市二级以上医疗机构出具的验资报告
医疗器械许可证办理所需材料如下:
1、营业执照和组织机构代码证复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁
协议复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
四、人员要求:
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
