代办公司北京医疗器械企业二类报备、三类审核规范

北京医疗器械企业二类报备、三类审核、书籍出版、食品类商品流通、保健品许可证办理、注册商标、注册公司、变动、公司增资、二建、公司年检我公司代办医疗器械经营许可证书，有十几年丰富多彩的工商登记审核申请工作经验，熟练新法律法规，精英团队和咨询顾问您完全免费解释。投资北京是您的挑选，为你服务是人们的有幸。

代办公司北京医疗器械企业二类报备、三类审核规范：

1．申报材料应详细、清楚，规定签名的须签字，逐份加盖公司公章，应用A4纸打印出或打印，依照申报材料次序装订；

2．凡申报材料要递交影印件的，申请者须在文案上标明日期并加盖公司公章；

3．《医疗器械经营许可申请表》应该有法人代表签名并加盖公司公章；

4．《医疗器械经营许可申请表》所填好新项目应录入齐备、，填写信息应满足下列规定：

（1）“公司名称”、“居所”与企业营业执照同样；

（2）“居所”与“经营地”同样；

（3）“组织代码”与机构组织机构代码同样，针对非法人企业，申请表格的“组织代码”项下理应规定其填好上级领导法人企业的组织代码；

（4）“经营地总面积、仓库总面积”应合乎《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相对应业务范围的规定；

（5）“运营模式”应填好“厂家批发”、“零售”或“批零兼营”之一；

5．企业营业执照、机构组织机构代码的影印件应与正本同样，非法人企业应给予上级领导法人企业的机构组织代码影印件；复印件确定存留，正本退还；

6．公司法人代表、主要负责人、品质管理者的身份证件、文凭或是技术职称证实（法人代表、主要负责人如无法给予学历证书应递交书面形式表明）、任命文件应齐全有效；影印件确定存留，正本退还；

7．房屋所有权、所有权证实应合理；授权委托存储的，委托合同应合理，并带有确立彼此品质义务的內容；

8．运营品质管理制度、工作中系统等文件名称应少包含医疗器械经营品质规范化管理规定的內容；

9．电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明应合乎医疗器械经营品质规范化管理的规定；

10．医疗器械经营范畴应合乎医疗器械分类文件目录中要求的管理方法类型、类编号名字；

11．申请材料真实有效的自己保障申明应由法人代表签名并加盖公司公章。