医疗器械注册标准；
一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。
需要经验面积100平以上，库房40平以上。
二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。
需要经营面积60平以上，库房80平以上。
我们的地址：北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
三、需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室，库房，冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证，身份证（临床，医学，医疗器械，生物医学工程，检验学，2年工作经验）
6.主管检验师一名。学历证，身份证（中级以上职称，3年工作经验）
7.公司法人的学历毕业证，身份证（大专以上学科）
8.公司联系方式手机，座机，邮箱。
9.准备库管，采购，销售的身份证复印件，
代办北京医疗器械公司注册 您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！
| 法定代表人 | 常峰 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 代办公司注册，代理记账，代办外省企业进京施工备案，代办医疗器械二类备案，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械库房 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；因私出入境中介服务；广告设计、代理；广告发布；市场调查（不含涉外调查）；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 与您携手，改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向，体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观，是中企德宝文化的基石，是优异帮的崇高品质，是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观，诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观，追求均衡、全面、高质量 ... | ||
