制氧机出口欧盟CE相关认证

更新:2023-09-25 11:24 发布者IP:61.52.75.220
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产品详细介绍

制氧机是制取氧气的一类机器,它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离,再进一步精馏而得。如今,随着人们生活水平的不断提高和改善,对健康的需求逐渐增强,吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。

 

制氧机利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛,在加压时可将空气中氮气吸附,剩余的未被吸收的氧气被收集起来,经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后,通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内,氮气被分子筛吸附,氧气在吸附塔 部被聚积后进入氧气储罐,再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。主要的组成配件有:空气罐,空压机,冷干机,制氧主机,氧气罐等。

 

制氧机出口欧盟各国,需要办理CE认证,CE认证属欧盟的强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。欧洲的CE认证须根据不同的产品选择不同的指令进行测试和认证。

 

制氧机CE认证办理流程:

一:确认产品的指令和相应标准不同的产品有不同的CE认证标准,CE认证机构需要根据不同的指令来确定做哪些安全检测。

二:确认产品是否符合详细的要求 你的产品需要满足欧盟对于这项产品的相关法律规定,需要满足所有的协调标准。

三:确认该产品是否需要CE认证机构来进行安全检查不是所有的指令都需要CE认证机构来检测的,所以你要确认你的产品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告机构的检测。

四:测试产品根据上面确定的认证指令开始测试产品, 其满足欧盟的相关标准,根据指令的不同有些需要送样去欧洲实验室测试,部分还需要欧盟到工厂做审核。

五:建立技术文档:TCF根据产品所符合的指令要求和风险评估的需要,建立技术文档:TCF。可与EC符合性声明一起提交到相关授权部门。

 


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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