产品出口美国清关时被FDA拦截怎么办?(附五大补救措施)

更新:2023-09-21 17:10 发布者IP:61.52.75.220 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗器械、食品、化妆品等产品出口到美国清关时,如果被美国FDA(美国食品药品监督管理局)拦截,就意味着产品可能存在一些质量或安全问题、或者未能满足FDA的监管要求。这种情况下,需要采取一些措施来解决问题,以便能够顺利通关。

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一些进口商(指将商品进口到美国的贸易商,以下同)的货物在美国清关时被FDA拦截,是因为自己和工厂(生产商)都没有做FDA注册。一旦被拦截,如果不妥善处理,货物将会被退回或者销毁。奥斯曼可以帮助解决此类问题,协助客户提供FDA清关资料,帮助货物顺利放行。下面分享一些补救措施:

一、与FDA沟通

一旦商品被拦截,进口商可以联系FDA,了解具体原因并提供必要的信息。通常情况下,FDA会给出一份“通知书”,其中详细说明了商品被拦截的原因。进口商需要尽快回复,并提供FDA需要的所有信息和文件。

二、提供证据

如果商品被拦截的原因是因为缺乏必要的证明文件或者证明文件不完整,进口商可以尽快提供缺失的证明文件,或者更新已有的证明文件。这些证明文件可能包括原产地证明、产品合规证书、质量检验报告等。 三、协助抽样检验

如果FDA认为商品可能存在质量或安全问题,会进行抽样检验。进口商(及相关产品生产企业)需要积极配合FDA的抽样检验,并提供必要的协助和支持。如果检验结果表明商品符合要求,FDA可能会释放商品并允许其进入美国市场。

四、修改商品

如果商品存在一些技术或者质量问题,企业需要进行相应的修改和改进。例如,对于食品类商品,可能需要更改配方、包装或标签;对于药品类商品,可能需要重新设计制造流程或者修改配方。这些修改需要在与FDA的沟通和协商下进行,以确保满足FDA的监管要求。

五、撤回商品

在某些情况下,商品可能存在重大质量或安全问题,无法进行修复或改进。此时,进口商需要考虑撤回商品,并与FDA合作进行相关事宜的处理。撤回商品需要配合FDA的要求,包括通知消费者、销毁商品等。

如果商品被FDA拦截,进口商需要尽快采取行动,与FDA积极沟通并提供必要的信息和支持。Zui终目标是满足FDA的监管要求,使商品能够顺利通关并在美国市场销售。

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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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