1.办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
2.办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
3.验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
经营范围:公司注册，代理记账，增资，注销，医疗器械，出版物，食品流通，保健品，道路运输，拍卖，餐饮，环保环评等。
一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证
办理的要求和材料 需要现场核查吗 费用怎么收
办理需要多长时间
医疗器械经营许可证的分类：
1、第一类：通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械；
2、II类：应控制其安全性和有效性的医疗器械
3、第三类：植入人体；支持和维持生命；对人体有潜在危险且必须
