一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
| 成立日期 | 1998年10月22日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；企业管理；企业管理咨询；税务服务；财政资金项目预算绩效评价服务；文艺创作；企业总部管理；软件开发；数据处理服务；工程和技术研究和试验发展；会议及展览服务；医学研究和试验发展；供应链管理服务；家政服务；体育场地设施经营（不含高危险性体育运动）；自费出国留学中介服务；日用品销售；个人商务服务；艺（美）术品、收藏品鉴定评估服务；商标代理；知识产权服务（专利代理服务除外）；企业形象策划；科技中介服务；品牌管理；市场营销策划；法律咨询（不包括律师事务所业务）；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；办公服务；承接档案服务外包；创业空间服务；票据信息咨询服务；信息技术咨询服务；劳务服务（不含劳务派遣）；销售代理；版权代理；广告设计、代理；其他文化艺术经纪代理；商务秘书服务；工程管理服务；安全咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账；注册会计师业务；专利代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供挂靠地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销， ... | ||
